آلة الرش بالموجات فوق الصوتية لرش خرطوشة الأنسولين

تُستخدم تقنية الرش بالموجات فوق الصوتية لتطبيق طبقة طفيفة وموحدة على الجدار الداخلي لحاوية تخزين قلم الأنسولين (المعروفة أيضًا باسم خرطوشة أو إعادة ملء). هذه العملية هي تطبيق نموذجي للطلاء الدقيق للأجهزة الطبية.

أولا لماذا خراطيش الأنسولين الرش؟

الأنسولين هو دواء يعتمد على البروتين وهو حساس للغاية للتفاعلات السطحية. الأغراض الرئيسية للطلاء هي:

الحد من الامتزاز: منع محلول الأنسولين من الالتزام بالجدار الداخلي للزجاج أو البلاستيك يضمن جرعات دقيقة مع كل حقن. حتى كميات التتبع من الامتزاز يمكن أن تؤدي إلى انخفاض الفعالية والجرعات غير الدقيقة.

تعزيز التشحيم: تمكين مكبس المطاط من تحريك الدواء بسلاسة أكثر ، مما يقلل من الاحتكاك وضمان توصيل الدواء المتسق.

تحسين الاستقرار: يمكن لبعض الطلاء (مثل السيليكون) خلق سطح خامل ، مما يقلل من خطر التفاعلات الكيميائية بين الأنسولين ومواد التغليف ، وتوسيع العمر الافتراضي للدواء.

منع الرغوة: يمكن للطلاء الموحد أن يقلل من تكوين الفقاعات في محلول الدواء أثناء الحشوة أو الاستخدام.

II.WHY WHY OUTRASONIC TENTRECTION؟

يوفر الرش بالموجات فوق الصوتية مزايا كبيرة على الرش الهوائي التقليدي أو السائل للتطبيقات الدقيقة مثل هذه:

ميزات الرش بالموجات فوق الصوتية:

التوحيد العالي للغاية. ينتج قطرات ميكرون/نانو أحادية النمو ، مما يؤدي إلى رقيقة للغاية (وصولاً إلى الفرعي) ، والأفلام الخالية من العيوب.

سماكة الطلاء يمكن التحكم فيها بدقة. يمكن تعديل المعلمات مثل معدل التدفق وسرعة الفوهة بدقة ، مما يوفر الطلاء.

الذرة اللطيفة: استخدام الاهتزازات الصوتية عالية التردد إلى 'تمزق ' السائل في ضباب ناعم ، فإنه يزيل الحاجة إلى غاز عالي الضغط ولا ينتج صدمة أو إجهاد القص على السائل.

كفاءة النقل العالية (عادة> 85 ٪) ، اتجاهية قطرات ممتازة ، الحد الأدنى من المفرط ، وانخفاض النفايات ، مما يؤدي إلى عملية أكثر ملاءمة للبيئة.

الاتساق الممتاز: تقلل المعلمات العملية التي يتم التحكم فيها رقميًا من تقلب الدُفعات إلى الضخم ، وتلبية متطلبات GMP الصارمة للأجهزة الطبية.

ثالثا. المكونات الأساسية لنظام طلاء الرش بالموجات فوق الصوتية

يتضمن نظام الموجات فوق الصوتية لخراطيش الأنسولين طلاء الرش عادة ما يلي:

فوهة الرش بالموجات فوق الصوتية: يحول المكون الأساسي الإشارات الكهربائية عالية التردد إلى اهتزازات ميكانيكية ، مما يولد موجات شعرية في طرف الفوهة ، وذات السائل.

مضخة الجرعات: مضخة تمعجية عالية الدقة أو مضخة حقنة ، تستخدم لتسليم محلول الطلاء (مثل زيت السيليكون) إلى فوهة الرش بمعدل تدفق مستقر ودقيق.

نظام التحكم في الحركة: عادةً ذراع روبوتية متعدد المحاور أو قرص دوري دقة. هذا يتحكم بدقة في حركة فوهة الرش بالنسبة لخرطوشة الأنسولين ، مما يضمن تغطية موحدة 360 درجة للجدار الداخلي.

غطاء القمامة/غطاء الدخان: بيئة مغلقة أو شبه مغلقة تستخدم لجمع قطرات الرش الزائدة ، وضمان التشغيل الآمن وبيئة عمل نظيفة.

نظام التحكم: البرامج المتكاملة المستخدمة لتعيين وتخزين جميع معلمات العملية (التردد ، معدل التدفق ، سرعة الحركة ، المسار ، إلخ).

عملية طلاء الرش النموذجية

المعالجة: خراطيش الأنسولين (عادة خراطيش زجاجية) تخضع للتنظيف الصارم والتجفيف و (اختياريا) معالجة البلازما لضمان سطح نظيف وتعزيز التصاق الطلاء.

تحضير محلول الطلاء: يتم تخفيف مادة الطلاء (على سبيل المثال ، زيت السيليكون من الدرجة الطبية) في مذيب مناسب (على سبيل المثال ، N-heptane) لتشكيل محلول موحد.

الرش: يضع ذراع روبوتية على وجه التحديد فوهة الرش عند فتح خرطوشة الأنسولين.

يتم تنشيط فوهة الرش ، ويوجه الذراع الآلي الفوهة على طول مسار معين (على سبيل المثال ، حركة حلزونية من أعلى إلى أسفل) لضمان ترسب موحد للقطرات الذرات عبر السطح الداخلي بأكمله.

تم الانتهاء من العملية برمتها في ثوان.

المعالجة: يتم نقل خراطيش الأنسولين المطلية إلى فرن تجفيف أو نفق معالجة حيث يتبخر المذيب ، تاركًا وراءه فيلم طلاء رفيع للغاية.

التفتيش ومراقبة الجودة: يتم فحص جودة الطلاء بالكامل أو أخذ عينات منها باستخدام طرق مثل المجهر عالي التأهيل ، وطرق الجاذبية (للتحقق من وزن الطلاء) ، وقياس زاوية التلامس (للتحقق من الكارهة للماء).

التجميع والتعقيم: يتم تجميع خرطوشة الأنسولين المطلية بمكونات مثل مكبس المطاط ، ثم تعقيمها (مثل تعقيم أكسيد الإيثيلين أو تعقيم أشعة جاما) قبل الاستخدام.

خامسا التحديات الفنية والاعتبارات

اختيار مواد الطلاء: يجب استخدام مواد من الدرجة الطبية (مثل زيت السيليكون عالي النقاء) مع التوافق الحيوي العالي ولا يجب استخدام أي تأثير على استقرار الأنسولين.

بيئة خالية من الغبار: يجب إجراء عملية الرش والمعالجة بأكملها في غرفة نظافة لمنع تلوث الجسيمات.

التحقق من صحة العملية: يلزم التحقق من صحة العملية الصارمة (IQ/OQ/PQ) لإظهار الاتساق وسلامة وفعالية الطلاء لكل مجموعة من المنتجات لتلبية متطلبات الوكالات التنظيمية مثل FDA و CE.

استرداد المذيبات: لأسباب تتعلق بالسلامة والبيئية ، يجب استرداد المذيبات المتقلبة أو التخلص منها.

ملخص

إن رش خرطوشة الأنسولين بالموجات فوق الصوتية هي تقنية تصنيع للأجهزة الطبية المتخصصة ودقيقة. إنه يستخدم التوحيد الذي لا مثيل له وقابلية التحكم في الرش بالموجات فوق الصوتية لتشكيل طلاء وظيفي رفيع للغاية على الجدار الداخلي لخرطوشة الأنسولين ، مما يضمن في النهاية توصيل الأنسولين الدقيق والآمن والفعال **. إنها عملية تصنيع متقدمة مهمة في مجال علاج مرض السكري.

RPS-Sonic Fetrasonic Fraching Equipment Fideos: