ما هي تقنية رش قسطرة البالون الطبية

تعتبر تقنية رش قسطرة البالون الطبية عملية رئيسية في تصنيع الأجهزة الطبية. يستخدم بشكل أساسي لتغليف الأدوية (مثل الأدوية المضادة للتكاثر) ، أو تشحيم الطلاء أو تطوير علامات على سطح البالون لتعزيز التأثير العلاجي والأداء التشغيلي. يتم تطبيق التقنيات مثل الرش بالموجات فوق الصوتية والرش الإلكتروستاتيكي على نطاق واسع في هذا المجال. فيما يلي التحليل التفصيلي:

1. المتطلبات الأساسية لرش قسطرة البالون الطبية

طلاء وظيفي

الطلاء المخدرات: مثل باكليتاكسيل و Rapamycin (المستخدمة في رأب الأوعية الدموية لتثبيط التهاب الالتهاب).

طلاء التشحيم: طلاء مائي (تقليل الاحتكاك بين القسطرة وجدار الوعاء).

طلاء تطوير: يحتوي على مركبات الباريوم/البزموت (لسهولة تحديد المواقع بالأشعة السينية).

متطلبات العملية

التوحيد: يجب أن يكون خطأ سمك الطلاء أقل من 5 ٪ (خاصة بالنسبة لطلاء المخدرات).

التوافق الحيوي: غير سامة ، لا يسبب تجلط الدم أو التهاب.

قوة الالتصاق: مقاومة للإجهاد الميكانيكي أثناء تجوب تدفق الدم وتوسع البالون.

الثاني. مقارنة الرش السائد

الرش بالموجات فوق الصوتية التقنيات ، الرش الإلكتروستاتي

مبدأ ذحلال بالموجات فوق الصوتية عالية التردد + حقن غاز الناقل ، يتسبب الحقل الكهربائي في الطلاء المشحون للامتصاص على سطح البالون ، والتعريب المادي + التجفيف بالطرد المركزي

الدقة عالية للغاية (سمك الطبقة يمكن السيطرة عليها من 0.1 إلى 10μm) ، عالية (الركيزة الموصلة) ، منخفضة (حافة عرضة للتراكم)

المواد المعمول بها: حلول الدواء وروليات البوليمرات ، الطلاء الموصل أو الطلاء القائم على المذيبات ، الطلاء عالي اللزوجة

التوحيد: أفضل (CV <3 ٪) ، جيد (CV <8 ٪) ، المتوسط ​​(CV> 15 ٪)

تطبيق تمثيلي: تنمية البالون المعدنية المغطاة بالدعامة المعدنية.

ثالثا. التفاصيل الفنية للرش بالموجات فوق الصوتية في القسطرة بالون

1. تدفق العملية

المعالجة: تنظيف البلازما (لتعزيز الطاقة السطحية وتعزيز التصاق).

رش الذرات

يتم ذرية محلول الدواء في جزيئات من 5 إلى 20μm من خلال الفوهات بالموجات فوق الصوتية.

يدور البالون (200-500 دورة في الدقيقة) أثناء التحرك محوريًا لتحقيق التغطية الحلزونية.

التجفيف والمعالجة: تجفيف درجات الحرارة المنخفضة (لمنع تمويل المخدرات) أو المعالجة بالأشعة فوق البنفسجية (لطلاء البوليمر).

2. التحكم في المعلمة الرئيسية

اختيار التردد: 80-120 كيلو هرتز (لتحقيق التوازن بين الدقة والناتج).

ضغط غاز الناقل: 0.05-0.2MPa (لمنع الانتشار المفرط من التسبب في عدم وضوح الطلاء).

تركيز المحلول: يحتاج إلى مطابقة التوتر السطحي (على سبيل المثال ، الباكليتاكسيل عادة ما يكون 0.5-1.0 ميكروغرام/مم مربع).

3. المزايا

عدم التجميع: مناسبة للمعلقات التي تحتوي على جزيئات (مثل المجهرية لحامل الدواء).

تشغيل درجة الحرارة المنخفضة: حماية نشاط الأدوية الحساسة للحرارة.

التكيف المعقد للشكل: يمكن رش المنطقة المطوية للبالون في الحالة المطوية.

رابعا. حالات تطبيق الصناعة

بالون تبعث على المخدرات (ديب

الحالة: يستخدم DCB's Boston Scientific Ranger ™ DCB الرش بالموجات فوق الصوتية لبوليتاكسل + الناقل ، مع توحيد طلاء ± 2 ٪.

التحدي: يجب مطابقة حركيات إطلاق المخدرات مع هيكل الطلاء (مثل الرش متعدد الطبقات التي يتم التحكم فيها المستدام).

البالون المغلفة بالماء

المادة: محلول حمض البولي أكريليك /PVP المركب.

العملية: بعد الرش بالموجات فوق الصوتية ، يتم تنفيذ التعقيم ray ، ويتم الحفاظ على التزييت بنسبة> 90 ٪ (يمرر سلك الدليل الاختبار).

رش علامات التنمية

الابتكار: طلاء Terumo النانوي بسمث ، فإن الانحلال بالموجات فوق الصوتية يجعل عرض النقطة النامية أقل من 0.3 مم.

يمكن أن تحقق فوهات الذرات بالموجات فوق الصوتية وتسليمنا تحت الجلد للمواد الكيميائية التي تتعارض مع المخدرات بفعالية قسطرة بالون مستمرة وموحدة.

فوهة رذاذ الموجات فوق الصوتية RPS-Sonic يقلل من تكتل المنتج أو تكتل المواد. لن تتسبب تقنيتنا في التعرض المفرط للجو أثناء التطبيق ، ولن تقص المواد في التعليق وفصلها ، وبالتالي لا تدمر الكيمياء الطبية.

لا تتمتع الفتحات بالموجات فوق الصوتية فقط بالعديد من المزايا الرئيسية في طلاء قسطرة البالون ، ولكن لها أيضًا مزايا رئيسية في عشرات تطبيقات طلاء الأجهزة الطبية الدقيقة ، بما في ذلك الدعامات والأسلاك التوجيهية والمعدات التشخيصية وأنابيب جمع الدم والزرع العظمي والزرع وطلاءات نانوتين أنبوب نانوتوبية الكربون التي تتطلب أسماء أفلام رقيقة. تمنح المزايا الكامنة لفوهة الذرات بالموجات فوق الصوتية إمكانيات تحكم أكبر في العملية ، مما يسمح لها بالتحكم في معدل تدفق الحل وسرعة الرش وحجم القطرات ، ونطاق التوزيع أضيق. لا تسد الفوهة ولديها أداء قابل للتكرار ، مما قد يقلل من استخدام مواد الرش بنسبة تصل إلى 80 ٪.

يحتوي نظام طلاء قسطرة البالون الطبية RPS-Sonic على مغزل يصل طوله إلى 2 متر أثناء عملية طلاء الفيلم للحفاظ على القسطرة مستقيمة. المذيبات النموذجية: THF ، الأسيتون ، DMAC ، التولوين ، الكلوروفورم ؛ البوليمرات: يمكن استخدام البولي يوريثان ، البولي ، السيليكون والستايرين في هذا النظام.